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万通产品

七叶神安片100mg*48片

产品简介

七叶神安片:益气安神。用于心气不足所致的心悸、失眠。

产品介绍

益气安神,活血止痛──七叶神安片

国?#19968;?#26412;医疗保险和工伤保险乙类用药

                     概  述

    随着现代生活节奏的加快,人们由于用脑过度,精神长时间的紧张,容易造成植物神经功能紊乱,临床表现为失眠、多梦、头痛、头晕、记忆力减退等症状,扰乱了人们的正常生活,给患者心理和生理上带来极大的烦恼。人们常借助于西药安眠药来达到安神目的,但这类药多是通过抑制中枢神经、强制催眠来发挥作用的,长期服用会导致药物依赖性。

    三七叶总皂甙?#29992;?#36149;中药三七植物中提取有效成分,它可通过改善人体各部位血液供应,营养和调节神经来恢复人体正常生理性睡眠,对人体无毒副作用,也无药物耐受性,是治疗神经衰弱综?#29616;?#30340;有效成分。

七叶神安片即为三七叶总皂甙(以下称三七叶甙)制成的片剂,该药已收入卫生部药品标,为糖衣片。我公司于九三年开始利用国内新型的薄膜包衣材料,进行中药包薄膜的工艺摸索,成功地报批了七叶神安片薄膜衣片。

七叶神安片用药?#25913;希?/span>

    【功效】益气安神,活血止痛,止血。

    【适应症】中医诊断:心气不足,失眠,心悸,胸痹心痛,肿瘤,痈?#29366;?#27602;及出血症。

              西医诊断:神经衰弱,神衰综?#29616;ⅲ?#20559;头痛,高脂血症。

    【用法与用量】口服,一次12片,一日3次。

【规格】1、每片含三七叶总皂甙50mg。每小盒24片。

        2、每片含三七叶总皂甙100mg。每小盒24片。

    我公司生产的七叶神安片具有以下特点:

  1.质量标准完善:已制订主要成分的含量测定项目,产品质量可控性强。       

    2.毒副作用低:急性毒性,长期毒性研究结果已证明。

    3.疗效确切:有关药效学实验结果表明,本品具有抗炎、镇静、镇痛、收缩脑血管、抑制血小板凝聚、降血脂及抗衰老作用。

    4.生产工艺稳定、可行:提取精制三七叶总皂甙,采用薄膜包衣技术,质量稳定性优于糖衣片,工艺可?#24418;?#23450;。

    5.质保体系完善:

    (1)本公司20137月通过新版GMP认证。

    (2)生产系统建立有三级质量监控网络, 车间设立中间体检验室,对中间休进行检验,不合格的中间体不流入下工序,不合格产品不得出厂,确保产品质量。

                     

药理学研究

    1.毒性研究

    1.1.急性毒性

  犬静脉注射三七叶甙100mg/kg及腹腔注射200mg/kg,未见中毒死亡。无法测定LD50,小鼠最大耐受量10140mg/kg,表明本品毒性?#31995;汀?/font>

  1.2.长期毒性

  大鼠连续口服三七叶甙60天,剂量100400mg/kg, 动物外观?#24418;?#20307;重、?#32010;?#21151;能、血象、主要脏器均未见异常?#20174;Α?/font>

    2.一般药理学实验研究

  2.1.对家兔、犬的血压、呼吸、心率、心电图的影响

  对受试动物血压、心率、心电图均无明显的影响,对呼吸有一定兴奋作用。

  2.2.对家兔小肠的作用

  受试动物灌胃给药300mg/kg,全部动物小肠张力向上,肠蠕动收缩振幅增大,且有部分动物出现排便,提示有加强小肠蠕动的作用。

  3.药效学研究资料

  3.1.抗炎作用

    研究结果证明,三七叶甙对多种急性渗出性炎症有明显对抗作用。其抗炎作用不依赖肾上腺的存在,与垂体─肾上腺系统无关,可能是一种直接作用,具有非甾体抗炎药类似的作用。

  3.2.对中枢神经系统的作用

    100200mg/kg剂量的三七叶甙能显著减少小鼠的自发活动,

增强硫喷妥钠、戊巴比妥钠等的镇静催眠作用,并能对抗中枢兴奋剂咖啡因引起的兴奋作用,表明本品具有显著的中枢抑制作用。

  三七叶甙对热刺激和化学刺激引起的疼痛均有较明显的镇痛作用,其镇痛作用是通过提高痛阈,抑制中枢性及外周性致痛因子而产生,作用起效快,维?#36136;?#38388;长。

  3.3.对脑血管的作用

    三七叶甙对脑血管有收缩作用,并对血小板聚集呈现抑制作用。

  3.4.降血脂的作用研究

    三七叶甙具有较强的降血脂作用,这一作用与其中所含的人参二醇型皂甙成分有关。

  3.5.对果蝇寿命的影响

    三七叶甙能提高果蝇的半数致死量时间,最低和最高寿命,提示有抗衰老作用。

    3.6.对小鼠红细胞免疫功能的影响

    三七叶皂甙使C3b受体花结率增多,提示用药后红细胞的C3b受体活性明显增加,有利于机体清除免疫复合物。其增加IC花结率,提示用药后红细胞粘附免疫复合物的能力明显提高,?#26197;?#25345;机体的免疫稳定性。

                  临床研究

   临床观察结果表明,三七叶皂甙片──七叶神安片临床应用是安全、有效的。

三七【Panax notoginseng(Burk)FHen 】为国产名贵中药,与人参同科同属,其成分与人参相似。具有滋补强壮、止血化瘀、消肿定痛等功能,但三七叶从来不作药用。七叶神安片所用原料三七叶甙系从三七茎叶提取的皂甙。经化学分析研究证明其主要分为人参皂甙Rb3Rc等。其具有降血脂、镇静安神、 提高实验动物机体免疫功能及延长寿命等作用。

    1、经广西医科大学、华西医科大学等单位临床验证,证明本品对神经衰弱症的有效率为83.3%;对偏头痛有效率为87.5%;对高脂血症的有效率为81.6%。具体资料见临床总结。

  2、副作用:三七叶皂甙的毒副作用小,本研究?#24418;?#21457;现有明显的副作用,各项检查也未发现有明显改变。因此,副作用小是本药的一个特点。

产品说明书

七叶神安片说明书                  甲类

请仔细阅?#20102;?#26126;书并?#27492;?#26126;使用或在药师指导下购买和使用。

【药品名称】通用名称  七叶神安片

汉语拼音  Qiye Shenan Pian

?#22659;?nbsp;    份】三七叶总皂苷。辅料为淀粉、薄膜包衣预混剂。 

【性     状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显浅黄色至棕黄色;味苦、微甜。

【功能主治】益气安神。用于心气不足所致的心悸、失眠。

【规     格】每片含三七叶总皂苷50?#37327;?/font>

【用法用量】口服。一次50100?#37327;耍?/font>12片),一日3次。饭后服或遵医嘱。

【不良?#20174;Α可?#19981;明确。

【禁     忌?#21487;?#19981;明确。

【注意事项】1.忌烟、酒及辛?#34180;?#27833;腻食物。

2.服药期间要保持情绪?#27490;郟?#20999;忌生气?#24352;?/font>

3.感冒发热病人不宜服用。

4. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病

   严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期?#20061;?#24180;老体弱者应在医师指导

   下服用。

6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮    藏】密封。

【包    装】内包?#23433;?#36136;为铝箔/PVC;每盒装24片。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2010年版一部

?#20061;?#20934;文号】国药准字Z45020716

【说明书修订日期】2010910日 

企业名称:  广西万通制药有限公司

生产地址:  广西南宁市中尧?#19979;?#19996;二里16

?#25910;?#32534;码:  530003

电话号码: (07713152025

传真号码: 07713172256

如有问题可与生产企业直接联系

保健知识
常见问题

药理学研究

    1.毒性研究

    1.1.急性毒性

  犬静脉注射三七叶甙100mg/kg及腹腔注射200mg/kg,未见中毒死亡。无法测定LD50,小鼠最大耐受量10140mg/kg,表明本品毒性?#31995;汀?/font>

  1.2.长期毒性

  大鼠连续口服三七叶甙60天,剂量100400mg/kg, 动物外观?#24418;?#20307;重、?#32010;?#21151;能、血象、主要脏器均未见异常?#20174;Α?/font>

    2.一般药理学实验研究

  2.1.对家兔、犬的血压、呼吸、心率、心电图的影响

  对受试动物血压、心率、心电图均无明显的影响,对呼吸有一定兴奋作用。

  2.2.对家兔小肠的作用

  受试动物灌胃给药300mg/kg,全部动物小肠张力向上,肠蠕动收缩振幅增大,且有部分动物出现排便,提示有加强小肠蠕动的作用。

  3.药效学研究资料

  3.1.抗炎作用

    研究结果证明,三七叶甙对多种急性渗出性炎症有明显对抗作用。其抗炎作用不依赖肾上腺的存在,与垂体─肾上腺系统无关,可能是一种直接作用,具有非甾体抗炎药类似的作用。

  3.2.对中枢神经系统的作用

    100200mg/kg剂量的三七叶甙能显著减少小鼠的自发活动,

增强硫喷妥钠、戊巴比妥钠等的镇静催眠作用,并能对抗中枢兴奋剂咖啡因引起的兴奋作用,表明本品具有显著的中枢抑制作用。

  三七叶甙对热刺激和化学刺激引起的疼痛均有较明显的镇痛作用,其镇痛作用是通过提高痛阈,抑制中枢性及外周性致痛因子而产生,作用起效快,维?#36136;?#38388;长。

  3.3.对脑血管的作用

    三七叶甙对脑血管有收缩作用,并对血小板聚集呈现抑制作用。

  3.4.降血脂的作用研究

    三七叶甙具有较强的降血脂作用,这一作用与其中所含的人参二醇型皂甙成分有关。

  3.5.对果蝇寿命的影响

    三七叶甙能提高果蝇的半数致死量时间,最低和最高寿命,提示有抗衰老作用。

    3.6.对小鼠红细胞免疫功能的影响

    三七叶皂甙使C3b受体花结率增多,提示用药后红细胞的C3b受体活性明显增加,有利于机体清除免疫复合物。其增加IC花结率,提示用药后红细胞粘附免疫复合物的能力明显提高,?#26197;?#25345;机体的免疫稳定性。

 

临床研究

   临床观察结果表明,三七叶皂甙片──七叶神安片临床应用是安全、有效的。

三七【Panax notoginseng(Burk)FHen 】为国产名贵中药,与人参同科同属,其成分与人参相似。具有滋补强壮、止血化瘀、消肿定痛等功能,但三七叶从来不作药用。七叶神安片所用原料三七叶甙系从三七茎叶提取的皂甙。经化学分析研究证明其主要分为人参皂甙Rb3Rc等。其具有降血脂、镇静安神、 提高实验动物机体免疫功能及延长寿命等作用。

    1、经广西医科大学、华西医科大学等单位临床验证,证明本品对神经衰弱症的有效率为83.3%;对偏头痛有效率为87.5%;对高脂血症的有效率为81.6%。具体资料见临床总结。

  2、副作用:三七叶皂甙的毒副作用小,本研究?#24418;?#21457;现有明显的副作用,各项检查也未发现有明显改变。因此,副作用小是本药的一个特点。

广西万通制药有限公司 | 广西通信管理?#30452;?#26696;号:桂ICP备13004256号 | 药监?#30452;?#26696;号:(桂)-非经营性-2013-0014

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